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  除化妆品里的颜色添加剂再上市之前要有FDA的批准,其它添加到化妆品里的其它材料是没有法律规定要在上市之前通过FDA批准。

  关于美国销售中的化妆品,最重要的两个法律为联邦食品,医药品及化妆品法( Federal Food, Drug, and Cosmetic Act)(FD&C Act)和包装、产品标识法(Fair Packaging and Labeling Act,FPLA)。FDA是根据这两个法律来管理并限制化妆品。

美国出口- 化妆品为什么不能使用“FDA批准“(FDA-Approved)字样?

  美国法律中所指的“化妆品”是什么种类的产品?

  《联邦食品、药品和化妆品法》(FD&C)将化妆品定义为用于清洁、美化、提升吸引力或改变外观而“擦、敷、洒、喷、导入或以其他方式应用于人体的物品” ( FD&C 法案§201(i))。

  化妆品包括但不限于皮肤润肤霜、香水、唇膏、指甲油、眼部和面部彩妆制品、洗面奶、洗发水、永久性卷发用品、染发剂,以及任何拟用于化妆品成分的物质。

  化妆品不包括药物或非处方(OTC)药物产品(如去屑洗发水)或同时具有化妆品和药物性质的产品(不包括防晒霜)。FDA将药物定义为用于诊断、治疗、缓解、治疗或预防疾病或影响身体结构或功能的任何物质。

  因此,化妆品产品不能标注”FDA APPROVED”,只有医药品或者医疗器械产品再登记FDA后,通过了符合FDA标准的货物才可以使用“FDA APPROVED”的字样。